Артикул Номер
комплекта
Кол-во
определений
Форма
выпуска
Тест-
кассета
Буферный
раствор

(5,0 мл)
Одноразовая
пипетка
Скарификатор Салфетка
спиртовая

iZR-001/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iZR-001/25.2 2 25 Тест-кассета 25 1 ̶ ̶ ̶

Экспресс-тест «Артрит-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного суммарного определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце антител IgM и/или IgG и/или IgA ревматоидного фактора, а также при наличии антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме или цельной крови, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, не связавшиеся с антителами, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.
Наличие линии в тестовой зоне Т1 или Т2 тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на антитела IgA и/или IgM и/или IgG ревматоидного фактора или о положительном результате на антитела IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду соответственно. Их отсутствие в тестовых зонах тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне будет всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным средством в выявлении антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду для всех групп населения.

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в выявлении антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду для всех групп населения.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы, кроме капиллярной крови, следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 минут. Капиллярную кровь следует исследовать незамедлительно после забора образца.
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркировать тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Сыворотка, плазма
Внести с помощью пипетки 2 капли сыворотки или плазмы (приблизительно 40 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавить 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Венозная кровь
Внести с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 80 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавить 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Капиллярная кровь
Протереть палец спиртовой салфеткой. Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.
Проколоть кожу острием ланцета согласно схеме. Расположить проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавить в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Появляется только контрольная линия C, цветные линии Т1 и Т2 отсутствуют. Результат на антитела IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антитела IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду отрицательный.
Положительный результат
Появляются две линии, контрольная линия С, тестовая линия Т1. Результат на антитела IgA и/или IgM и/или IgG ревматоидного фактора положительный.
Появляются две линии, контрольная линия С, тестовая линия Т2. Результат на антитела IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду положительный.
Появляются три линии, контрольная линия С, тестовые линии Т1, Т2. Результат на антитела IgA и/или IgM и/или IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду положительный.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.